Klinische Humanstudie zum Vergleich der Bioverfügbarkeit verschiedener Vitamin D3+K2 Nahrungsergänzungsmittelformen

Abstrakt:

Ziel der Studie: Vergleich der Bioverfügbarkeit von Purazell liposomalem Vitamin D3+K2 mit einem nicht-liposomalen Produkt
Purazell liposomales Vitamin D3+K2 hat eine deutliche höhere Bioverfügbarkeit (=tatsächlich aufgenommenes, im Blutplasma nachweisbares Vitamin D3 und Vitamin K2)
Die Aufnahmerate von Purazell liposomalem Vitamin D3 lag 12,84-mal höher als die des nicht-liposomalen Konkurrenzprodukts. Die Aufnahmerate für Vitamin K2 war sogar 37-mal höher.

Studienaufbau

Es handelte sich um eine kontrollierte, randomisierte Studie mit 20 gesunden Teilnehmern. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zu je zehn Personen eingeteilt.

Jede Gruppe erhielt ein Nahrungsergänzungsmittel mit 1.000 IU Vitamin D3 und 200 μg Vitamin K2:

Gruppe 1: Liposomales Vitamin D3+K2 von Purazell
Gruppe 2: Nicht-liposomale Vitamin D3+K2 Tablette von einem Hersteller aus dem Vereinigten Königreich

Das Vitamin D3 und Vitamin K2 im Blutplasma der Teilnehmer wurde vor Einnahme (oral) sowie nach 2, 4 und 6 Stunden gemessen.

Teilnehmer

An der Studie nahmen 20 gesunde Personen teil, die auch allesamt die Untersuchung bis zum Ende durchführten.

Die Teilnehmer hatten ein Durchschnittsalter von ca. 27 Jahren
Sieben Teilnehmer waren Frauen, 13 waren Männer
Körpergewicht (gemessen via BMI) war normal
Blutdruck war normal

Die Vitamin-D3- und Vitamin-K2-Werte im Blutplasma der Teilnehmer wurden vor Beginn der Studie erfasst.

Verabreichung und Blutentnahme

Die Teilnehmer erhielten jeweils 1.000 IU Vitamin D3 und 200 μg Vitamin K2 in Form des jeweiligen Nahrungsergänzungsmittels ihrer Gruppe auf nüchternen Magen. Insgesamt wurden vier Blutproben über einen Zeitraum von 6 Stunden entnommen

Messungen im Blutserum fanden vor Beginn der Untersuchung sowie nach 2, 4 und 6 Stunden statt
Proben wurden sofort nach der Entnahme mikrozentrifugiert und auf 4 °C heruntergekühlt
Anschließend wurde der Vitamin-D3- und Vitamin-K2-Gehalt der Proben mit einem Flüssigchromatographen mit Massenspektrometrie-Kopplung untersucht

Ergebnisse

Die Messungen ergaben erhebliche Unterschiede bei der Menge des Vitamin D3 und K2 im Blutserum bzw. Blutplasma:

Bereits in der ersten Messung nach zwei Stunden verzeichnete die Purazell-liposomales-Vitamin-D3+K2-Gruppe eine sehr hohe Konzentration beider Vitamine. Sie stieg während der weiteren Messungen sogar noch leicht an.
Das nicht-liposomale Produkt konnte weder für Vitamin D3 noch für Vitamin K2 nennenswerte Steigerungen erzielen.
Das Purazell-Präparat hielt diese Werte auch nach 6 Stunden bei. Die Werte des Konkurrenzprodukts waren zu diesem Zeitpunkt bereits wieder zur Ausgangslinie zurückgekehrt.

Das liposomale Vitamin D3+K2 von Purazell schnitt also in allen Kategorien besser ab.

Es wirkte schneller und erzielte eine höhere Konzentration von Vitamin D3 und Vitamin K2, die zudem länger anhielt.

Gegenüber den nicht-liposomalen Nahrungsergänzungsmitteln zeigte sich eine vielfach höhere Bioverfügbarkeit:

Vitamin D3: 12,84-mal höhere Bioverfügbarkeit
Vitamin K2: 37-mal höhere Bioverfügbarkeit

Zusammenfassung

Die Ergebnisse zeigen eindeutig, dass das liposomale Vitamin D3+K2 von Purazell die höchste Bioverfügbarkeit unter den getesteten Produkten aufweist: 12,84-mal bzw. 37-mal höher als ein nicht-liposomales Präparat.

Hervorzuheben ist außerdem die deutlich längere Wirkungsdauer des liposomalen Produkts von Purazell. Während der gesamten 6-Stunden-Dauer der Studie waren deutlich höhere Konzentrationen von Vitamin D3 und Vitamin K2 messbar. Beim Konkurrenzprodukt war der Höchstwert bereits nach 4 Stunden erreicht.

Eine Analyse der Fachliteratur lässt die vorliegenden Ergebnisse besonders interessant erscheinen: Das Purazell liposomale Vitamin D3+K2-Präparat erzielte einen Höchstwert von 52,94 ng/ml Vitamin D3 nach einer Gabe von nur 1.000 IU Vitamin D3.
Der gemessene Wert übersteigt die Ergebnisse vorangegangener Studien, in denen selbst mit extrem hohen Dosen von 60.000 IU keine derartigen Resultate erzielt werden konnten.

Typische Präparate wie Gummibären, Tabletten und Kapseln erreichen generell Werte von höchstens 40,02 ng/ml. Selbst bei einer Verbindung von Vitamin D3 mit Ölen konnten die beeindruckenden Ergebnisse des liposomalen Produkts von Purazell nicht erreicht werden.