Klinische Studie zum Vergleich der Bioverfügbarkeit verschiedener Eisen-Nahrungsergänzungsmittelformen

Abstrakt:

Ziel der Studie: Vergleich der Bioverfügbarkeit von Purazell liposomalem Eisen mit anderen Darreichungsformen (nicht-liposomal)
Purazell liposomales Eisen zeigt die höchste Bioverfügbarkeit (=tatsächlich aufgenommenes, im Blutplasma nachweisbares Eisen) aller getesteten Produkte
Die Aufnahmerate von Purazell liposomalem Eisen lag 397,7-mal höher als bei einem nicht-liposomalen Eisenpulver eines anderen Herstellers.
Die Aufnahmerate von Purazell liposomalem Eisen lag 44,4-mal höher als bei einer nicht-liposomalen Eisen + Vitamin C Tablette mit deutlich höherer Dosierung eines anderen Herstellers

Studienaufbau

Es handelte sich um eine kontrollierte, randomisierte Studie mit 30 gesunden Teilnehmern. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen zu je zehn Personen eingeteilt.

Jede Gruppe erhielt ein Eisen-Nahrungsergänzungsmittel:

Gruppe 1: 15 mg liposomales Eisen von Purazell
Gruppe 2: 15 mg nicht-liposomales Eisenpulver von einem Hersteller aus Deutschland
Gruppe 3: 40 mg nicht-liposomales Eisen in Kombination mit 40 mg Vitamin C (Tablette) von einem Hersteller aus Deutschland

Nach der Einnahme (oral) wurde das Eisen im Blutplasma der Teilnehmer über einen Zeitraum von 12 Stunden insgesamt 7-mal gemessen.

Teilnehmer

An der Studie nahmen 30 gesunde Personen teil, die auch allesamt die Untersuchung bis zum Ende durchführten.

Die Teilnehmer hatten ein Durchschnittsalter von ca. 29 Jahren
Jeweils 50 % waren Männer und Frauen
Körpergewicht (gemessen via BMI) war normal
Blutdruck war normal

Der Eisengehalt im Blutplasma der Teilnehmer wurde vor Beginn der Studie erfasst.

Verabreichung und Blutentnahme

Die Teilnehmer erhielten 15 mg oder 40 mg Eisen des jeweiligen Nahrungsergänzungsmittels ihrer Gruppe auf nüchternen Magen. Insgesamt wurden sieben Blutproben über einen Zeitraum von 12 Stunden entnommen

Eisen im Blutplasma wurde 2, 4, 6, 8, 10 und 12 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels gemessen.
Die Proben wurden sofort nach der Entnahme mikrozentrifugiert und auf 4 °C heruntergekühlt
Anschließend wurde der Eisengehalt der Proben mit einem Roche Tina-quant Diagnostics Hitachi 912 System untersucht

Ergebnisse

Die Messungen ergaben erhebliche Unterschiede bei der Menge des Eisen im Blutplasma:

In der ersten Messung nach zwei Stunden zeigten sich noch keine Veränderungen des Plasma-Eisens
Nach vier Stunden begann das liposomale Eisen von Purazell seine Wirkung zu entfalten, während sich in den anderen Gruppen keine Veränderung zeigte
Zur letzten Messung nach zwölf Stunden verzeichnete die Purazell-liposomales-Eisen-Gruppe einen sehr hohen Eisenwert, der noch weiter anstieg. In den anderen Gruppen bewegte sich das Eisen kaum über den Ausgangswert hinaus.

Das liposomale Eisen von Purazell schnitt also in allen Kategorien besser ab.

Es wirkte schneller und erzielte eine deutlich höhere Eisenkonzentration, die lange anhielt und innerhalb der erfassten zwölf Stunden noch nicht ihren Höhepunkt erreichte. Die anderen getesteten Produkte erreichten hingegen keine signifikante Erhöhung des Eisenspiegels.

Gegenüber den anderen Nahrungsergänzungsmitteln zeigte sich eine vielfach höhere Bioverfügbarkeit:

Purazell vs. Eisenpulver: 397,7-mal besser

Purazell vs. Eisen+Vitamin-C-Tablette: 44,4-mal besser

Zusammenfassung

Die Ergebnisse zeigen eindeutig, dass das liposomale Eisen von Purazell die höchste Bioverfügbarkeit unter den getesteten Produkten aufweist: 397,7-mal höher als ein nicht-liposomales Eisenpulver und 44,4-mal höher als ein höher dosiertes Eisen-Vitamin-C-Präparat.

Hervorzuheben ist außerdem, dass beide nicht-liposomalen Konkurrenzprodukte keine signifikante Steigerung des Eisenspiegels verzeichnen konnten. Die vorliegende Studie belegt daher nicht nur die sehr gute Wirkung des liposomalen Eisenpräparats, sondern auch die begrenzte Wirksamkeit anderer Darreichungsformen.